FDA одобрило препарат Доптелет / Doptelet (аватромбопаг / avatrombopag) компании AkaRx (подразделение Dova Pharmaceuticals), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура. Эта категория пациентов подвергается повышенному риску кровотечений при любых медицинских инвазивных вмешательствах. Это первое лекарственное средство, одобренное в США по данному показанию.

Основой для одобрения препарата Доптелет стали результаты двух клинических исследований ADAPT-1 и ADAPT-2, в которых приняло участие 435 пациентов с хроническим заболеванием печени и тяжелой тромбоцитопенией, которым предстояло пройти медицинскую инвазивную процедуру. В испытаниях оценивалась эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с плацебо. Препарат Доптелет вводился пациентам на протяжении пяти дней перед процедурой.

Согласно полученным результатам, такое лечение позволило увеличить долю пациентов, у которых повышалось количество тромбоцитов в крови и которые не нуждались в переливании тромбоцитов или другой терапии в день процедуры и спустя семь дней после нее, по сравнению с плацебо.  

Среди побочных эффектов, связанных с использованием Доптелета, чаще всего отмечались лихорадка, боль в животе, тошнота, головная боль, усталость и отеки.

Источник: clinical-pharmacy.ru