Препарат Аптиом/ Aptiom (эсликарбазепина ацетат/ eslicarbazepine acetate) фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с эпилепсией, получил одобрение FDA.

Данное лекарственное средство может назначаться для лечения парциальных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией. Как отметил один из специалистов клиники Мэйо доктор Джозеф Сирвен, такие больные нуждаются в дополнительном лечении. Из-за парциальных припадков может развиваться большое количество симптомов, в том числе и многократные движения конечностями, конвульсии с потерей сознания, необычное поведение, телесные повреждения и даже летальный исход. Новый препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат) позволит лучше контролировать парциальные припадки у пациентов с эпилепсией.

Основой для одобрения лекарственного средства послужили результаты трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролирумых клинических испытаний III фазы, в которых приняло участие 1400 пациентов. В группе участников, принимавших препарат, было отмечено значительное уменьшение частоты припадков относительно группы, получавшей плацебо.

Также в ходе исследования лекарственное средство продемонстрировало надежный профиль безопасности. Чаще всего пациенты жаловались на головокружение, двоение в глазах, головную боль, нечёткое зрение, сонливость, тошноту, рвоту, усталость и тремор конечностей.

По заявлению главы подразделения неврологии FDA Эрика Бастингса, существующие методы лечения эпилепсии не всегда позволяют пациентам достичь контроля парциальных припадков.

Компания Sunovion планирует начать продажи препарата в США во втором квартале 2014 года.

 

Источник: hospital-apteka.ru