В США одобрен препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей

FDAодобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation для лечения нейробластомы у детей. Специалисты разрешили применение данного лекарственного средства в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-Ретиноевой кислотой (13-cys-Retinoic acid, RA детьми, если у них ранее был достигнут хотя бы частичный ответ на предыдущую многокомпонентную мультимодальную терапию.

Динутуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело, собранное как комбинация ДНК мыши и человека. В ходе многоцентрового открытого рандомизированного исследования препарат Унитуксин (динутуксимаб) продемонстрировал улучшение показателей общей и бессобытийной выживаемости. Для участия в исследовании отбирались дети, у которых ранее уже был достигнут хотя бы частичный ответ на предыдущую терапию впервые выявленной нейробластомы высокого риска. 

Всего в исследовании приняло участие 226 пациентов, половина из них получала динутуксимаб и ретиноевую кислоту, половина только ретиноевую кислоту. При этом каждая группа получала шесть циклов лечения. В первой группе динутксимаб принимался в комбинации с GM-CSF и RA (циклы 1, 3 и 5), в комбинации с IL-2 и RA (циклы 2 и 4), и RA (6 цикл). Средний возраст участников составил 3,8 года (от 11 месяцев до 15 лет). 

Препарат Унитуксин (динутуксимаб) вводится внутривенно в виде инфузии в течение 10-20 часов на протяжении 4 дней подряд до пяти курсов. Пациентам до лечения, во время и в течение двух часов после инфузии должны вводиться опиоиды для снижения нейропатической боли. Также пациенты нуждаются в предварительной гидратации и премедикации для снижения риска гипотонии и тяжелых реакций на инфузию. 

Источник: hospital-apteka.ru