В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С

Препарат Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead получил одобрение FDA в качестве средства для лечения хронического гепатита С. Софосубвир представляет собой новый пероральный нуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B, который способен подавлять репликацию вируса гепатита С.

Препарат Совалди (софосбувир) может применяться в сочетании с рибавирином, если у пациента диагностирован гепатит С 2 и 3 генотипа, либо с рибавирином и интерфероном, если больной страдает гепатитом С 1 и 4 генотипов.   

Одобрение препарата основано на положительных результатах шести клинических исследований с участием 1947 пациентов, которые ранее не получали лечения либо не отвечали на предыдущую терапию. Софосубвир продемонстрировал эффективность у пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 и 4 генотипов, а также у тех, кто помимо гепатита страдает ВИЧ-инфекцией. У 50-90% участников с гепатитом С был достигнут устойчивый вирусологический ответ, у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С шкала устойчивого вирусологического ответа достигла 76-92%.

Необходимо отметить, что вирусологический ответ зависел от ряда факторов, в том числе от наличия у пациентов фиброза, цирроза, от первичной резистентности участников на лечение.

Препарат Совалди (софосбувир) обладает хорошей переносимостью. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с его использованием, были тошнота, головная боль, усталость, бессонница, анемия. Как отметила пресс-секретарь компании Gilead Кара Миллер, 12-недельный курс лечения препаратом Совалди (софосбувир) будет стоить 84 тысячи долларов.

Источник: hospital-apteka.ru