В США одобрен препарат Радикава (эдаравон) для лечения бокового амиотрофического склероза

FDA одобрило препарат Радикава / Radicava (эдаравон / edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, предназначенный для лечения бокового амиотро­­фического склероза, известного также как болезнь Лу Герига. Это первое лекарственное средство, зарегистрированное в США за многие годы для использования по данному показанию.

Боковой амиотрофический склероз - это редкое заболевание, при котором повреждаются нервные клетки, отвечающие за произвольно сокращающиеся мышцы. Это те мышцы, которые отвечают за жевание, дыхание, ходьбу, речь. Пациент не может контролировать определенные мышцы, вследствие чего они ослабевают и атрофируются. Заболевание прогрессирует со временем. Большая часть пациентов с боковым амиотрофическим склерозом умирает от дыхательной недостаточности в течение 3-5 лет с момента появления симптомов.

Препарат Радикава (эдаравон) вводится внутривенно капельно по следующей схеме: в начале терапии ежедневно на протяжении 14 дней, затем 14 дней перерыв, затем длительность приема сокращается до 10 дней также с перерывом в 14 дней. Эффективность применения лекарственного средства была продемонстрирована в шестимесячных клинических исследованиях, которые проводились в Японии. 137 участников были разделены на группы, одна из которых получала эдаравон, вторая – плацебо. На 24-й неделе терапии у пациентов, получавших эдаравон, было зафиксировано более существенное снижение прогрессирования функциональных нарушений по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом эдаравона, чаще всего встречались нарушение походки и кровоподтеки. Однако при употреблении лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции, требующие оказания немедленной медицинской помощи — крапивница, отек, затруднение дыхания, аллергические реакции на бисульфат натрия, входящий в состав препарата.

Источник: clinical-pharmacy.ru