В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита С

Препарат Олизио/ Olysio (симепревир/ simeprevir), предназначенный для лечения хронического гепатита С, получил одобрение FDA. Разработкой нового лекарственного средства занимаются американская фармацевтическая компания Johnson&Johnson и шведская фармацевтическая компания Medivir. Данный препарат может назначаться взрослым пациентам, страдающим компенсированным заболеванием печени, в том числе циррозом, если ранее они не получали лечения либо же терапия не принесла нужного эффекта. 

Препарат Олизио (симепревир) представляет собой ингибитор протеазы NS3/4A нового поколения, действие которого направлено на блокирование специфического белка, необходимого вирусу гепатита С для репликации. Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства оценивалась в ходе пяти клинических исследований с участием более двух тысяч пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Во время испытаний часть пациентов получала препарат Олизио (симепревир) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2 и рибавирином, а часть - плацебо в сочетании с пэгинтерфероном альфа-2 и рибавирином.

Разработчики обращают внимание, что у пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1а с полиморфизмом NS3 Q80K наблюдалось снижение эффективности терапии с использованием симепревира. Поэтому перед началом лечения пациенты должны исключить у себя наличие данного штамма вируса. Также производитель отмечает, что препарат Олизио (симепревир) не должен применяться в качестве монотерапии при хроническом гепатите С. Ранее лекарственному средству был присвоен статус приоритетного рассмотрения в FDA.

Источник: hospital-apteka.ru