В США одобрен препарат Ксиидра (лифитеграст ) для лечения синдрома сухого глаза

FDA зарегистрировало препарат Ксиидра / Xiidra (лифитеграст / lifitegrast) ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенный для лечения синдрома сухого глаза. Лифитеграст является первым в своем классе препаратом, представляющим собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (интегрин LFA-1).

От синдрома сухого глаза страдает порядка 16 млн взрослых американцев. У пациентов, страдающих данным заболеванием, слезные железы не производят в достаточном количестве слезную жидкость.

Безопасность и эффективность препарата Ксиидра (лифитеграст ) оценивались в ходе четырех  рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием более тысячи человек в возрасте от 19 до 97 лет, большинство из которых были женского пола. Половина пациентов получала глазные капли Ксиидра (лифитеграст ) два раза в день на протяжении 12 недель, остальные принимали плацебо.

Согласно полученным данным, применение препарата позволило добиться значительного улучшения симптомов у пациентов с синдромом сухого глаза по сравнению с плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием лекарственного средства Ксиидра (лифитеграст ), были раздражение глаз, дискомфорт, затуманенное зрение и нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).

Ранее FDA отказалось регистрировать препарат лифитеграст, потребовав предоставить дополнительные данные о лекарственном средстве или результаты клинических испытаний.

Источник: clinical-pharmacy.ru