В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей

FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения  нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.

Препарат Лютатера может использоваться для лечения взрослых пациентов с соматостатин-рецептор положительными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET).  Это радиофармацевтический препарат, который связывается с рецепторами соматостатина, присутствующими на определенных опухолях. Компонент лекарственного средства проникает в опухолевую клетку, где радиация вызывает разрушение.

Основой для одобрения стали результаты двух клинических исследований. В одном из них приняло участие 229 пациентов, часть из которых получала Лютатеру в комбинации с окреотидом, а остальные только окреотид. Выживаемость без прогрессирования заболевания была дольше среди пациентов, принимавших Лютатеру в комбинации с окреотидом. Во втором испытании приняло участие 1214 пациентов. Полный или частичный ответ на лечение был зафиксирован у 16% пациентов из подгруппы численностью 360 человек.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией препаратом Лютатера, чаще всего встречались следующие: низкий уровень лейкоцитов, высокий уровень некоторых ферментов, рвота, тошнота, высокий уровень сахара в крови и гипокалиемия.

Источник: clinical-pharmacy.ru