В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С
- Новости /
-
2816
FDA зарегистрировало новый комбинированный препарат Восеви (Vosevi ) компании Gilead Sciences для лечения хронического вирусного гепатита С 1-6 генотипов у пациентов без цирроза печени или с циррозом легкой степени.
Активными веществами препарата Восеви являются два ранее одобренных лекарственных средства софосбувир и велпатасвир, а также новое вещество – воксилапревир (ингибитор протеазы 3/4A). Это первая терапия, одобренная для пациентов, ранее получавших софосбувир или другие лекарственные средства для лечения гепатита, ингибирующие NS5A.
Безопасность и эффективность препарата Восеви оценивались в двух клинических исследованиях III фазы с участием 750 взрослых пациентов без цирроза печени или с легким циррозом. Согласно полученным результатам, у 96-97% пациентов, получавших Восеви, через 12 недель терапии в крови не обнаруживался вирус гепатита С. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших Восеви, были головная боль, усталость, диарея и тошнота.
Рекомендации по применению препарата Восеви различаются в зависимости от генотипа вируса и предшествующей терапии.
Источник: clinical-pharmacy.ru