В России открывается возможность для повышения прозрачности и гармонизации процедуры выделения государственного финансирования медицинских технологий согласно международным стандартам

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России совместно с Европейским фондом исследования качества жизни (EuroQol Research Foundation) и при участии Всероссийского союза пациентов провел масштабное исследование, в рамках которого определены национальные популяционные нормы показателей качества жизни для использования в рамках оценки технологий здравоохранения.  Результаты исследования опубликованы в международном журнале “Quality of Life Research” (https://link.springer.com/article/10.1007/s11136-021-02804-6).

Во всем мире одним из ключевых критериев оценки эффективности медицинских технологий при принятии решений об их финансировании является оценка исходов лечения пациентами (patient-reported outcomes, PRO). Данные, полученные с помощью стандартизованных инструментов по оценке исходов пациентами, используются для расчета универсального критерия эффективности – QALY (годы качественной жизни, Quality Adjusted Life Years). QALY позволяет оценить влияние медицинской технологии как на продолжительность, так и на качество жизни пациента. В зарубежных странах разработана и используется стандартизованная методика оценки качества жизни для расчета QALY. В основе данной методики лежит использование опросника EQ-5D, который позволяет оценивать любые состояния здоровья пациентов по 5 сферам: подвижность (мобильность), самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль и дискомфорт, беспокойство и депрессия.

В России до настоящего момента использование QALY в качестве критерия эффективности медицинских технологий (в т.ч. лекарственных препаратов) было затруднительным из-за отсутствия стандартизованной методики расчета на основе национальных популяционных норм качества жизни. Единственным широко применяемым универсальным критерием оценки эффективности являются годы сохраненной жизни, что не может в полной мере дать представление о ценности лекарственного препарата или другой технологии для системы здравоохранения и пациента. Во многих случаях технологии влияют не столько на продолжительность жизни, сколько на ее качество. Например, при лечении онкологических заболеваний, продолжительность жизни и ее качество отличаются в зависимости от выбранной терапии. Иногда лечение, которое в наибольшей степени удлиняет жизнь, но при этом является наиболее токсичным и, соответственно, в наибольшей степени ухудшает качество жизни. Поэтому крайне важно для оценки эффективности лечения учитывать как продолжительность жизни, так и ее качество.

В России наиболее важной областью применения результатов данного исследования является комплексная оценка лекарственных препаратов при формировании ограничительных перечней. Возможность расчета QALY по стандартизованной методике на основе национальных норм позволит сравнивать различные технологии, предназначенные для лечения различных заболеваний. Таким образом, усовершенствуется методика комплексной оценки и повысится прозрачность принимаемых решений о финансировании лекарственных препаратов.

Нурия Мусина, руководитель департамента развития и внешних связей ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России:

«Данное исследование имеет огромное значение для российской системы здравоохранения и является важным шагом к гармонизации процесса принятия решений по финансированию медицинских технологий с международной практикой, повышению прозрачности принятия решений о финансировании и улучшению доступа пациентов с социально-значимыми заболеваниями к новым технологиям лечения. Следующим этапом должно стать закрепление параметра QALY в качестве универсального критерия оценки эффективности для всех лекарственных препаратов на законодательном уровне».

Юрий Жулев, со-председатель Всероссийского союза пациентов:

«Переход на пациенто-ориентированную модель является сегодня одним из приоритетов российской системы здравоохранения. Во всем мире мнение пациентов является важным критерием для принятия решений относительно использования технологий, влияющих на их здоровье. К сожалению, в России практическое внедрение такого подхода отстает от зарубежных стран. Полученные в ходе исследования оценки исходов пациентами позволяют понять действительную ценность лечения для пациента и учесть его мнение в процессе принятия решений о финансировании».

Источник: https://rosmedex.ru/qaly-news/