В Китае одобрен препарат Совалди компании Gilead для лечения гепатита С
- Новости /
-
4417
Китайский регуляторный орган одобрил препарат Совалди / Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С. Основой для утверждения лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы, проведенного в Китае. Согласно полученным данным, от 92 до 100% пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 или 6 генотипа, прошедших терапию с использованием софосбувира, выздоровели.
В настоящий момент в Китае проводятся исследования по оценке препаратов компании Gilead Harvoni и Epclusa в составе одной таблетки. Производитель рассчитывает на скорейшее одобрение этой схемы лечения.
Китай является крупнейшим рынком препаратов для лечения гепатита С. На данный момент число пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, составляет более 10 миллионов человек. Население озабочено ростом заболеваемости гепатитом С, поэтому правительство ускорило процесс регистрации препаратов для лечения данного заболевания, и регулятор рассматривает заявки на их одобрение в приоритетном порядке.
В Китае уже одобрены препараты Daklinza и Sunvepra компании Bristol-Myers Squibb, ombitasvir и dasabuvir компании AbbVie, Zepatier компании Merck & Co.