В Европе рекомендовано к одобрению семь препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.

CHMP рекомендовал утвердить препарат Ксоспата / Xospata  (гилтеритиниб / gilteritinib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3.

Положительную оценку получил также препарат Ктрилмет / Qtrilmet (метформин гидрохлорид / саксаглиптин / дапаглифлозин / metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin) для лечения сахарного диабета 2 типа.

Рекомендован к одобрению препарат Рокиинса / Rhokiinsa (нетарсудил / netarsudil) для лечения глаукомы или глазной гипертензии. Эксперты одобрили препарат Сенстенд / Senstend (лидокаин / прилокаин / lidocaine / prilocaine) для использования у взрослых мужчин с  преждевременной эякуляцией.

Также СНМР рекомендовал одобрить три дженерика:  Arsenic trioxide Accord для лечения острого промиелоцитарного лейкоза; Bortezomib Fresenius Kabi (бортезомиб) для лечения множественной миеломы и лимфомы мантийных клеток; Ivozall (клофарабин) для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей.

Источник: clinical-pharmacy.ru