В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей  (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Активное вещество даклизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2 (CD25). Положительное решение основано на результатах двух клинических исследований DECIDE и SELECT. В первом испытании даклизумаб продемонстрировал большую эффективность в снижении частоты рецидивов  по сравнению с интерфероном бета-1а (Авонекс, Biogen). Также у пациентов, принимавших даклизумаб, при проведении МРТ  было обнаружено меньше новых очагов. В испытании SELECT препарат даклизумаб способствовал снижению частоты рецидивов по сравнению с плацебо. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом даклизумаба, были  повышение уровня ферментов печени, кожные реакции, инфекции, расстройства со стороны ЖКТ и депрессии.

Источник: clinical-pharmacy.ru