В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и ингибиторами против фактора свертывания крови VIII.

Практически у каждого третьего пациента с гемофилией А могут вырабатываться ингибиторы против фактора свертывания крови VIII, снижающие эффективность лечения и ухудшающие контроль кровотечений. Подбор терапии таким пациентам затруднителен, так как стандартная терапия с  использованием препаратов фактора свертывания крови VIII, восполняющих его дефицит, им не подходит, а альтернативные методы не всегда эффективны. Поэтому существует неудовлетворенная медицинская потребность в новых вариантах лечения.

Рекомендация СНМР основана на результатах двух клинических исследований III фазы HAVEN 1 и HAVEN 2, согласно которым введение эмицизумаба еженедельно посредством подкожной инъекции  у пациентов с гемофилией А и ингибиторами, направленными против фактора свертывания крови VIII, способствовало уменьшению количества кровотечений, требующих применения коагуляционных факторов, примерно на 80-90% по сравнению с отсутствием профилактического лечения.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом эмицизумаба, чаще всего встречались реакции в месте инъекции, головная боль, тромботическая микроангиопатия.

Источник: clinical-pharmacy.ru