В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению антибактериальный препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам), который разрабатывается фармацевтическими компаниями АстраЗенека и Аллерган. Лекарственное средство предназначено для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе синегнойной палочкой с множественной лекарственной устойчивостью, грамотрицательными патогенными микроорганизмами с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующими энтеробактериями.

Препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) будет выпускаться в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. Он рекомендован для внутривенного применения у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ), осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит, а также нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе пневмонии, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ПАИВЛ). Также лекарственное средство показано для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых пациентов при ограниченных вариантах лечения.

Эксперты СНМР вынесли положительное решение на основе данных обширной программы клинических исследований, в которых препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении пациентов с бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами. Специалисты проанализировали результаты исследований III фазы с участием пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями; исследований II и III фазы с участием пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, данные исследований I фазы при участии пациентов с нозокомиальной пневмонией, в том числе пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких. Также рассматривались результаты дополнительного исследования III фазы, в ходе  которого оценивалась эффективность CAZ-AVI при лечении оИМП и оИАИ, устойчивых к цефтазидиму, по сравнению с наилучшей имеющейся терапией.

Окончательное решение должно быть принято Еврокомиссией в ближайшие месяцы.

Источник: clinical-pharmacy.ru