В Европе одобрен препарат Симтуза компании Janssen для лечения ВИЧ

Компания Janssen-Cilag получила одобрение Еврокомиссии на применение препарата Симтуза (Symtuza), предназначенного для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека первого типа. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества: дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), эмтрицитабин (emtricitabine), тенофовира алафенамид (tenofovir alafenamide).

Производитель отмечает, что такая схема терапии, сочетающая несколько действующих веществ в одной таблетке, способствует повышению приверженности лечению и снижению лекарственной нагрузки.  

Дарунавир является одним из наиболее широко используемых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Симтуза предназначен для приема по одной таблетке один раз в день. Одобрение лекарственного средства основано на результатах исследования, подтверждающего биоэквивалентность схемы лечения в форме единой таблетки комбинированному введению отдельных активных веществ и хорошую переносимость. В настоящее время продолжается программа исследований III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Симтуза.

Результаты основного исследования III фазы EMERALD подтвердили, что единая таблетка для приема один раз в сутки обеспечивает высокую степень супрессии виремии через 24 недели у ВИЧ-положительных пациентов, у которых удалось добиться подавления вируса, и которые переключились со стандартной схемы лечения на основе усиленного ингибитора протеазы в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином.

Источник: clinical-pharmacy.ru