“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб

Назад

Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб

  • Новости   /
  • 5623

Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical подала заявку в FDA на регистрацию экспериментального биологического препарата ведолизумаб (vedolizumab). Это лекарственное средство предназначено для лечения умеренной и тяжелой формы болезни Крона и язвенного колита.

Ведолизумаб представляет собой экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину, эффективность и безопасность которого была оценена в клинических испытаниях III фазы под названием GEMINI I, GEMINI II, GEMINI III и GEMINI LTS. В ходе исследования определялся клинический ответ на лечение ведолизумабом и достижение ремиссии пациентами с умеренной и тяжелой формами болезни Крона и язвенного колита.

Для участия в испытании было привлечено 2700 пациентов, которым не подошла стандартная терапия кортикостероидами, иммуномодуляторами и/или антагонистами фактора некроза опухолей. В ходе испытаний были достигнуты первичные конечные точки, заключающиеся в статистически значимых улучшениях клинического ответа в индукционной фазе и клинической ремиссии в фазе стабилизации. Среди побочных эффектов, связанных с приемом ведолизумаба, чаще всего отмечались колиты, головные боли и ринофарингиты.

 

Источник: hospital-apteka.ru     

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 353 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 353 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Y5DkGsbOWpQNXHsYd6EqZRd8hrtg28ZNaHNLgOuQ', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"WYNiLAwQDoG2URm0mIxPexm4MmuXDtlwSPUqHAa7";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:114:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/takeda-podala-zayavku-na-registratsiyu-v-ssha-preparata-vedolizumab";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755512672;s:1:"c";i:1755512672;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Y5DkGsbOWpQNXHsYd6EqZRd8hrtg28ZNaHNLgOuQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"WYNiLAwQDoG2URm0mIxPexm4MmuXDtlwSPUqHAa7";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:114:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/takeda-podala-zayavku-na-registratsiyu-v-ssha-preparata-vedolizumab";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755512672;s:1:"c";i:1755512672;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Y5DkGsbOWpQNXHsYd6EqZRd8hrtg28ZNaHNLgOuQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"WYNiLAwQDoG2URm0mIxPexm4MmuXDtlwSPUqHAa7";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:114:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/takeda-podala-zayavku-na-registratsiyu-v-ssha-preparata-vedolizumab";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755512672;s:1:"c";i:1755512672;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('Y5DkGsbOWpQNXHsYd6EqZRd8hrtg28ZNaHNLgOuQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"WYNiLAwQDoG2URm0mIxPexm4MmuXDtlwSPUqHAa7";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:114:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/takeda-podala-zayavku-na-registratsiyu-v-ssha-preparata-vedolizumab";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755512672;s:1:"c";i:1755512672;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58