Сколько стоит разработка нового лекарства?

В России существует устойчивое мнение, что разработка инновационного препарата стоит в среднем около миллиарда долларов и занимает 10–15 лет. Чем больше компания, тем выше у нее расходы на R&D. Однако большая часть препаратов сейчас разрабатывается в маленьких и средних компаниях, у которых расходы на инновации отличаются от больших в разы. По словам гендиректора Исследовательского института химического разнообразия Центра высоких технологий ХИМРАР Дмитрия Кравченко, в последнее время появились принципиально новые подходы к фармацевтическим исследованиям, дающие возможность экономить. В частности, оригинальный скрининговый подход компании CombinatorRx позволяет создать новый лекарственный препарат за несколько десятков миллионов долларов. Тот факт, что разработки могут стоить дешевле миллиарда, подтверждается многочисленными сделками: маленькие компании получают за продукт в третьей фазе клинических испытаний 50–100 млн долларов.

В России расходы на разработку могут быть существенно ниже, чем в США и Европе. "Мы сделали ряд расчетов, которые показывают, сколько может уйти на разработку оригинального препарата в России и на разработку, к примеру, второго в классе, — рассказывает Кравченко. — Если мы возьмем схему создания западного оригинального препарата, когда из 75 молекул на начальном этапе до регистрации доходит одна, суммарные расходы могут составить примерно 800 миллионов долларов. Зная стоимость "ученого часа" в России, стоимость доклиники и клиники, мы вывели цифру 62 миллиона долларов. Второй в классе на Западе может стоить около 60 миллионов, в России можно уложиться в 15. Это вполне посильные вложения для наших ведущих компаний".

Представители российских компаний говорят, что эти цифры могут быть еще меньше. По их словам, сейчас при создании инновационного продукта можно уложиться в 5–10 млн. Оригинальный будет дороже, тем паче что он потенциально экспортоориентирован. А клинические испытания за рубежом потянут на 10–30 млн долларов. Но это тоже не миллиард, которым пугают наших фармацевтов.

Источник: npharma.org