С начала года FDA одобрило 27 инновационных препаратов

Согласно данным аналитической компании Evaluate Pharma, в период с 1 января по 11 ноября 2013 года FDA одобрило 27 инновационных лекарственных средств. До конца этого года еще семь кандидатов в препараты могут быть утверждены американскими регуляторами. В таком случае по итогам 2013 года будет одобрено 34 инновационных лекарственных средства, говорится в докладе компании «FDA Approval Rates: Niche Products Driving Record Success».

Как отмечают аналитики компании Evaluate Pharma, у всех препаратов, зарегистрированных в этом году, большой коммерческий потенциал. Специалисты считают, что к 2018 году объем продаж одобренных 27 препаратов может достичь 13,9 млрд. долларов США, если же FDA до конца года утвердит еще семь кандидатов, то объем продаж новых препаратов может составить 18,7 млрд. долларов США.

В таблице представлен рейтинг наиболее перспективных препаратов, которые получили одобрение FDA в 2013 году. Также аналитики компании Evaluate Pharma спрогнозировали возможный объем их продаж на американском фармацевтическом рынке в денежном выражении.

Таблица: Топ-5 перспективных препаратов, одобренных FDA с 1 января по 11 ноября 2013 г. 

 

№	Название препарата	Действующее вещество	Компания	Дата одобрения FDA	Прогнозируемый объем продаж через 5 лет после лонча, млн дол. США
1	Tecfidera®	диметил фумарат	Biogen Idec	27.03.2013 г.	2875
2	Tivicay®	долутегравир	Viiv Healthcare	12.08.2013 г.	1930
3	Breo Ellipta®	флутиказон, вилантерол	GlaxoSmithKline, Theravance	10.05.2013 г.	1227
4	Kadcyla®	адо-трастузумаб эмтанзин	Roche	22.02.2013 г.	925
5	Gazyva™	обинутузумаб	Roche, Biogen Idec	01.11.2013 г.	809