Росздравнадзор просит репортировать о данных клинических исследований

Росздравнадзор направил организациям, участвующим в проведении клинических исследований лекарственных средств и Субъектам обращения лекарственных средств Информационное письмо №01И-380/09 от 08.07.2009 «Об электронной системе мониторинга клинических исследований».

В письме в частности, говорится, что с целью оптимизации работы по предоставлению данных о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях в клинических исследованиях, разрешенных на территории Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разработана система on-line репортирования. В соответствии с вышеизложенным, сообщения о нежелательных реакциях в ходе клинических исследований Росздравнадзор рекомендует отправлять через сайт roszdravnadzor.ru, раздел «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств».

Источник: Remedium.ru