Результаты клинического исследования препарата бенрализумаб для лечения ХОБЛ

Фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила, что препарат бенрализумаб (benralizumab) в ходе клинического исследования IIа фазы не способствовал уменьшению частоты обострений у пациентов с ХОБЛ, однако позволил улучшить объем форсированного выдоха за одну секунду. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. Его использование способствует снижению уровня эозинофилов в мокроте и крови.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании IIа фазы принял участие 101 пациент в возрасте от 40 до 85 лет, страдающий ХОБЛ умеренной или высокой степени тяжести. У всех участников было зафиксировано хотя бы одно обострение ХОБЛ, а число эозинофилов в мокроте на протяжении последнего года составляло хотя бы один раз 3% и более. В ходе испытания часть пациентов получала бенрализумаб в дозе 100 мг подкожно, часть – плацебо. Общая продолжительность лечения составила 48 недель.

Основной целью исследования было оценить влияние бенрализумаба на частоту обострений ХОБЛ и качество жизни пациентов. Из 101 пациента полностью завершить лечение удалось только 88. Анализ данных показал, что применение бенрализумаба не способствовало уменьшению частоты обострений ХОБЛ в год. При этом исследователи отмечают, что функция внешнего дыхания улучшилась. Объем форсированного выдоха за одну секунду у пациентов, принимавших бенрализумаб, увеличился в среднем на 0,13 литров, у тех, кто получал плацебо – на 0,06 литров. У больных с высоким  исходным уровнем эозинофилов улучшение этого и некоторых других параметров было выражено более значительно. 

Как отметили в компании, полученные данные свидетельствуют о том, что целесообразно продолжить изучение препарата бенрализумаб в качестве средства для лечения ХОБЛ. 

Источник: clinical-pharmacy.ru