- «Форсига» позволяет снизить частоту серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 16% у пациентов, переносивших ранее сердечные приступы

- «Форсига» позволяет сократить число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью независимо от статуса фракции выброса

Положительные результаты предварительно определенного субанализа III фазы исследования DECLARE-TIMI 58 показали, что «Форсига» (дапаглифлозин) сокращает относительный риск развития серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 16% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа), перенесших до этого инфаркт миокарда.

В другом предварительно определенном субанализе «Форсига» по сравнению с плацебо уменьшила относительный риск госпитализации по причине сердечной недостаточности (гСН) у пациентов с СД 2 типа независимо от их статуса фракции выброса (измерения процента крови, покидающей сердце с каждым сокращением).

Данные были представлены сегодня на 68-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC) (Новый Орлеан, США) и опубликованы в журнале Circulation.^1,2

Элизабет Бьорк, старший вице-президент, руководитель отдела сердечно-сосудистых, почечных и обменных процессов R&D BioPharmaceuticals, заявила: «Эти данные основаны на существующих доказательствах влияния препарата «Форсига» на сердечно-сосудистую систему и на почки, а также на новых важных свидетельствах его влияния на сердечную недостаточность и серьезные нежелательные сердечно-сосудистые события. Сердечная недостаточность является одним из наиболее распространенных ранних сердечно-сосудистых осложнений диабета 2 типа. Несмотря на достижения в области здравоохранения, она остается столь же опасной для жизни и столь же распространенной, как совокупная заболеваемость четырьмя наиболее распространенными формами рака. Поэтому нам предстоит еще много работы».

Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда (TIMI) и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность».

Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов. Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости.

«Форсига» — селективный ингибитор натрий-глюкозного котранспортера человека 2 (ингибитор SGLT2), показанный как в рамках монотерапии, так и как часть комплексной терапии, позволяющей повысить гликемический контроль у взрослых пациентов с СД 2 типа. «Форсига» не показана для сокращения риска сердечно-сосудистых исходов, сердечной недостаточности или смерти.

Список литературы:

1. Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus. Circulation.

2. Furtado RHM, Bonaca MP, Raz I, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and prior myocardial infarction - a sub-analysis from DECLARE TIMI-58 trial. Circulation.