Противораковый препарат Инлита (акситиниб) одобрен в Европе
- Новости /
-
6619
Европейская комиссия одобрила препарат Инлита (Inlyta) производства фармацевтической компании Pfizer Inc. для применения пациентами с распространенной почечно-клеточной карциномой. Действующее вещество лекарственного средства акситиниб (axitinib) является ингибитором киназы, который селективно воздействует на рецепторы сосудистого фактора эндотелиального роста (VEGF) 1, 2 и 3, влияющие на рост раковой опухоли, ангиогенез ее сосудов и прогрессирование рака.
Препарат Инлита предназначен для пациентов, которые ранее получали терапию другими препаратами (например, сунитинибом или цитокинами) и она оказалась неэффективной. Эффективность лекарственного средства была оценена в клиническом исследовании III Фазы AXIS, в ходе которого применение препарата позволило добиться статистически значимого улучшения показателя выживаемости без прогрессирования заболевания. Медиана выживаемости составила 6,8 месяцев по сравнению с 4,7 месяцами в группе пациентов, принимавших стандартный препарат для второй линии терапии распространенной почечно-клеточной карциномы сорафениб. В результате было достигнуто 45- процентное улучшение медианы выживаемости.
Результаты исследования также подтверждают важность таргетной терапии рецепторов VEGF после прохождения пациентами стандартной терапии первой линии препаратом Сутент/Sutent (сунитиниб/sunitinib).
Среди серьезных побочных эффектов применения препарата были отмечены следующие: артериальная эмболия, тромбозы, венозная эмболия, кровотечения, гипертонический криз, перфорации органов ЖКТ, синдром обратимой задней энцефалопатии. Самыми распространенными нежелательными реакциями были диарея, утомляемость, гипертония, тошнота, снижение аппетита, эритродизестезия, дисфония.
Препарат Инлита получил одобрение FDA в начале 2012 года и уже зарегистрирован в Швейцарии, Австралии, Канаде, Японии и Южной Корее.
Источник: hospital-apteka.ru