Применение пиоглитазона (pioglitazone, Актос, Actos) у больных сахарным диабетом больше 12 мес связано с повышенным риском развития злокачественных новообразований мочевого пузыря

FDA выпустило обновленную версию своего постоянного анализа безопасности пиоглитазона (pioglitazone, Актос, Actos), информировав врачей и общество, что использование данного препарата больше 12 месяцев связано с повышенным риском развития злокачественных новообразований мочевого пузыря.

В своем заявлении FDA сообщает, что информация которую содержит инструкция по применению препарата будет пересмотрена для того чтобы включить в нее эту новую информацию.

В частности, как сообщает FDA, врачи должны:

• не использовать пиоглитазон у пациентов со злокачественными новообразованиями мочевого пузыря;
• применять пиоглитазон с осторожностью у пациентов, которые имеют в анамнезе злокачественные новообразования мочевого пузыря, но добавляют "преимущества по контролю сахара в крови при помощи пиоглитазона следует соизмерить с пока еще неизвестным риском возникновения рецидива злокачественных новообразований мочевого пузыря";
• попросить пациентов сообщать о любых симптомах, которые могут быть связаны с проявлением заболевания "кровь в моче, позывы, боль при мочеиспускании, боль в спине или в животе";
• побуждать пациентов читать инструкцию по применению пиоглитазона;
• докладывать о нежелательных явлениях возникающих при применении пиоглитазона в рамках программы FDA MedWatch.

Источник: labclinpharm.ru