Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

Основой для этого стали результаты двух клинических исследований, в ходе которых было показано, что добавление препарата Эпидиолекс (каннабидиол) к стандартной терапии, способствовало более значительному сокращению месячной частоты судорожных приступов, чем при использовании плацебо – на 44% и 22% соответственно.

В целом препарат хорошо переносился. Чаще всего у пациентов наблюдались такие побочные эффекты, как диарея, сонливость, снижение аппетита, лихорадка и рвота. Компания планирует  подать заявку в FDA по этому показанию в середине 2017 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru