Препарат упадацитиниб компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита будет рассмотрен FDA в приоритетном режиме

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата упадацитиниб биофармацевтической компании AbbVie, предназначенного для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.

Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназы JAK1. Основой для заявки стали результаты клинических исследований III фазы, проведенных в рамках глобальной программы оценки эффективности и безопасности препарата SELECT. В испытаниях приняло участие более 4 тысяч пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности.

Согласно полученным данным, препарат упадацитиниб достиг всех первичных и вторичных конечных точек. Среди побочных эффектов, связанных с его использованием, чаще всего встречались инфекционные заболевания.

Источник: clinical-pharmacy.ru