Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы

Препарат Помалист/ Pomalyst (помалидомид/ pomalidomide) американской фармацевтической компании Celgene получил одобрение Министерства здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не подходит лечение  леналидомидом (lenalidomide) и бортезомибом (bortezomib), а также у тех, что проходили терапию минимум двумя препаратами, но заболевание продолжало прогрессировать.

Препарат Помалист (помалидомид) должен назначаться в сочетании с дексаметазоном. Эффективность такой терапии была доказана в клинических исследованиях, в ходе которых было зафиксировано улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.

В основном клиническом многоцентровом рандомизированном открытом исследовании ММ-003 III фазы приняло участие 455 пациентов. Медиана общей выживаемости улучшилась при назначении помалидомида в комбинации с низкодозированным дексаметазоном по сравнению с высокой дозой дексаметазона (12,7 месяцев против 8,1 месяца). Исследователи также отмечают улучшение медианы выживаемости без прогрессирования заболевания на четыре месяца у тех пациентов, что принимали комбинацию помалидомида и дексаметазона. У тех участников, что получали только дексаметазон в высокой дозе, данный показатель составил 1,9 месяца.     

Препарат Помалист (помалидомид) обладает хорошей переносимостью. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего отмечались нейропения (у 42% пациентов), анемия (у 27% пациентов), тромбоцитопения (у 21%  пациентов), пневмония (у 9% пациентов), усталость (у 5% пациентов), лихорадка (у 3% пациентов).  

Заявке на одобрение лекарственного средства Помалист (помалидомид) был предоставлен статус приоритетного рассмотрения. В планах компании вывести препарат на рынок Канады в марте 2014 года.

Источник: hospital-apteka.ru