Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»

FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от неродственных доноров.

 Абатасепт представляет собой иммуномодулятор, действие которого направлено на нарушение непрерывного цикла активации T-клеток. Болезнь «трансплантат против хозяина» связана с иммунологической несовместимостью трансплантированных тканей донора и организма реципиента.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинического исследования II фазы, в ходе которого оценивалась терапия абатасептом в сочетании со стандартной профилактической схемой лечения тяжелой острой болезни «трансплантат против хозяина» у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих трансплантацию стволовых клеток от неродственного, HLA-подобранного или несоответствующего донора.

Согласно полученным данным, использование абатацепта способствовало снижению частоты развития БТПХ. В группе пациентов, получавших абатацепт, только у 2,5% развилась БТПХ 3 или 4 степени по сравнению с 31% у пациентов, получавших только ингибитор кальциневрина и метотрексат (CNI + MTX), и 22% в группе, которая также получала антитимоцитарный глобулин.

Источник: clinical-pharmacy.ru