Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе
- Новости /
-
3286
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
Рекомендация экспертов CHMP основана на данных трех основных клинических испытаний III фазы, в которых приняло участие 1423 пациента с рассеянным склерозом. Согласно полученным данным, терапия окрелизумабом позволила значительно сократить годичную частоту рецидивов на 46,4% за 96 недель по сравнению с терапией интерфероном у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Прием препарата пациентами с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом позволил снизить риск прогрессирования инвалидности на 24% по сравнению с плацебо.
Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата Окревус, чаще всего встречались реакции и инфекции, связанные с инфузией.
Источник: clinical-pharmacy.ru