Еврокомиссия одобрила препарат Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы. Данное одобрение последовало за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (ЕМА).

Препарат Нукала (меполизумаб) представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов, играющих важную роль в развитии и обострении бронхиальной астмы. Лекарственное средство вводится подкожно один раз в четыре недели в дополнение к стандартной терапии.

Как объяснил профессор Ян Паворд из Оксфордского Университета, ведущий исследователь испытания по подтверждению концепции применения препарата меполизумаб, а также автор исследования MENSA, пациентам с тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы недостаточно стандартной терапии, включающей высокодозированные ингаляционные кортикостероиды, для контроля симптомов заболевания. Поэтому для этой группы пациентов особенно важно иметь в своем распоряжении лекарственные средства, которые воздействуют на причины развития эозинофильной астмы.

Основой для одобрения препарата Нукала (меполизумаб) стали результаты клинических исследований MENSA и SIRIUS, в ходе которых оценивались его эффективность и безопасность. Согласно полученным результатам,  у пациентов, получавших инъекции меполизумаба, было зафиксировано меньшее число приступов астмы, требующих госпитализации или экстренного лечения по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Также добавление меполизумаба к стандартной терапии позволило увеличить время между приступами.

В ноябре текущего года лекарственное средство получило одобрение FDA. 

Источник: clinical-pharmacy.ru