Препарат Кстанди (Xtandi) для лечения рака предстательной железы одобрен FDA

FDA одобрило новый препарат Кстанди (Xtandi), предназначенный для лечения рака простаты. Лекарственное средство является совместной разработкой американской биотехнологической компании Medivation Inc. и японской компании Astellas Pharma Inc.

Действующее вещество энзулатамид (enzalutamide) представляет собой ингибитор андрогенных рецепторов. Препарат может назначаться пациентам с кастрат-резистентным раком предстательной железы на поздней стадии в случае появления метастаз либо развития рецидива после прохождения больными медикаментозной терапии или хирургического вмешательства с целью снижения уровня тестостерона.

Согласно результатам клинических исследований, применение препарата Xtandi приводит к увеличению выживаемости в среднем на 18,4 месяца. В группе пациентов, принимающих плацебо, этот показатель был равен 13,6 месяца. Лекарственное средство получило регистрационное свидетельство на три месяца раньше, чем предполагалось. Эксперт FDA Ричард Паздур отмечает, что медицина нуждается в дополнительных вариантах лечения прогрессирующего рака предстательной железы. Одобрение Xtandi, новейшего средства от данного типа рака, сможет продлить жизнь пациентам, страдающим этим онкологическим заболеванием.

Компания Medivation планирует вывести препарат на американский рынок с середины сентября 2012 года. В данный момент заявку на регистрацию лекарственного средства Xtandi рассматривает Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА. 

Источник: hospital-apteka.ru