Препарат Ксентра для купирования антикоагуляции получил одобрение FDA

FDA одобрило препарат Ксентра (Kcentra) (концентрат протромбинового комплекса человеческий), разработчиком которого является компания CSL Behring – мировой лидер в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Данное средство предназначается для экстренного купирования антикоагуляции, связанной с приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении у взрослых пациентов. Ранее для этого в США использовалась только плазма крови.

Препарат Ксентра производится из плазмы здоровых доноров. Его эффективность была оценена в ходе клинического исследования с участием 216 пациентов, принимавших антикоагулянты, у которых развилось острое массивное кровотечение. Препарат продемонстрировал эффективность в остановке кровотечения аналогичную плазме крови. Значительным преимуществом Ксентра является то, что средство вводится в намного меньшем объеме, чем плазма. Также оно не требует размораживания и определения групповой совместимости в отличие от плазмы крови, а значит, может быть использовано намного быстрее. Препарат Ксентра вводится пациенту одновременно с витамином К.

Производитель предупреждает, что применение Ксентра повышает риск развития тромбоэмболии. Поэтому пациенты, принимающие препарат, должны находиться под контролем медиков для своевременного выявления признаков и симптомов тромбоэмболии.

Источник: hospital-apteka.ru