Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»
- Новости /
-
2623
FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенному для лечения рака крови. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона.
Несколькими днями ранее другой препарат компании Имфинзи (Imfinzi), предназначенный для лечения рака легкого, также получил статус прорывного. Заявки на одобрение этих лекарственных средств будут рассмотрены в ускоренном режиме.
Основой для предоставления статуса «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб стали результаты клинических исследований II фазы ACE-LY-004, в которых принимают участие пациенты с рецидивной или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой.
В настоящий момент акалабрутиниб изучается также в качестве средства для лечения других типов рака, в частности, рака крови и солидных опухолей.
Источник: clinvest.ru