FDA одобрило новый анальгетик гидрокодона битартрат компании Purdue Pharma. Лекарственное средство будет продаваться под торговым наименованием Хизингла (Hysingla ER). Препарат представляет собой опиоидный анальгетик пролонгированного действия, предназначенный для пациентов с хроническими болями, нуждающихся в постоянной медикаментозной терапии.

Лекарственное средство показано к применению в случаях, когда другие методы обезболивания не эффективны или зафиксирована их непереносимость. Препарат будет выпускаться в дозировке 20, 30, 40, 60, 80, 100 или 120 мг. Лекарственное средство Хизингла предназначено для приема один раз в день. Специалисты FDA обращают внимание, что передозировка препарата может привести к летальному исходу.

Эффективность и безопасность препарата Хизингла (гидрокодона битартрат) оценивалась в ходе клинического исследования с участием 905 пациентов, страдающих хроническими болями в нижней части спины. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего встречались запоры, тошнота, усталость, инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, головокружения, сонливость.

По сообщению регуляторов, препарат Хизингла (гидрокодона битартрат) соответствует новым рекомендациям по оценке риска развития зависимости и маркировки опиоидных анальгетиков, принятым FDA в начале текущего года. Эти рекомендации нацелены на минимизацию рисков развития зависимости, связанной с употреблением опиоидных анальгетиков, а также на предотвращение злоупотребления или неправильного применения этой группы препаратов. 

Источник: clinical-pharmacy.ru