Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе
- Новости /
-
3915
Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) американской фармкомпании Pfizer. СНМР рекомендует применение лекарственного средства в сочетании с двумя другими препаратами у женщин, ранее получавших гормональную терапию.
Препарат Ибранс (палбоциклиб) представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6). Он был одобрен FDA в феврале 2015 года для применения в комбинации с летрозолом (letrozole) для лечения женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы.
Заявка на одобрение препарата Ибранс (палбоциклиб) основана на результатах клинических исследований PALOMA-1 и PALOMA-3.
Источник: clinical-pharmacy.ru