Препарат GLPG0974 для лечения язвенного колита вступает во II фазу клинических исследований
- Новости /
-
3984
Завершился набор пациентов для участия во II фазе клинических исследований препарата GLPG0974 фармацевтической компании Galapagos. Лекарственное средство является потенциальным ингибитором FFA2 (рецептор свободной жирной кислоты) и предназначено для лечения язвенного колита. Действие активного вещества направлено на уменьшение движения нейтрофильных лейкоцитов в желудочно-кишечный тракт. Их гиперактивность приводит к повреждению пищеварительного тракта и провоцирует развитие хронического воспаления.
Для участия в испытании было привлечено 45 пациентов, страдающих разными формами язвенного колита. На данном этапе будет изучаться безопасность, эффективность и фармакокинетика лекарственного средства. Также в ходе испытания будет оцениваться влияние на селективные биомаркеры препарата GLPG0974.
Исследование будет рандомизированным, часть пациентов должна получать экспериментальный препарат GLPG0974 в дозе 200 мг два раза в день, часть – плацебо. Участники будут проходить терапию на протяжении 28 дней.
Исследователи отмечают, что в предыдущих испытаниях препарат продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности даже при использовании высоких доз.
Вторая фаза клинических исследований препарата GLPG0974 пройдет в исследовательских центрах Бельгии, Чехии, Латвии и Словакии. Ожидается, что результаты будут представлены в июле 2014 года.
Источник: hospital-apteka.ru