Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железы

FDA одобрило препарат Эрлеада / Erleada (апалутамид / apalutamide) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения пациентов, страдающих неметастатическим раком предстательной железы, чья опухоль продолжает расти на фоне лечения гормональными препаратами. Это первое лекарственное средство, одобренное американским регулятором для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Действие апалутамида направлено на блокирование действия андрогенов, которые могут способствовать росту опухоли.

Основой для одобрения препарата стали результаты рандомизированного клинического исследования с участием 1207 пациентов, страдающих неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Часть пациентов принимала апалутамид, часть – плацебо. Также все участники получали либо гормональную терапию, либо подвергались хирургическому вмешательству с целью снижения уровня тестостерона.

Согласно полученным результатам, медианная выживаемость без метастазов у пациентов, принимавших препарат Эрлеада, составила 40,5 месяца по сравнению с 16,2 месяцами для пациентов, получавших плацебо.

Среди побочных эффектов терапии чаще всего встречались  усталость, гипертония, сыпь, диарея, тошнота, потеря веса, боль в суставах, снижение аппетита, переломы и отеки в конечностях.

Источник: clinical-pharmacy.ru