FDAпредоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату бимагрумаб (bimagrumab, BYM338) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенному для лечения спорадического миозита с включенными тельцами. Данное заболевание  является редким и опасным для жизни пациента, так как вызывает атрофию мышц.

Препарат бимагрумаб представляет собой новейшее полностью человеческое моноклональное антитело, направленное на терапию патологической атрофии мышечной ткани и слабости. Ранее данное лекарственное средство получило статус орфанного препарата в США и Европе. За прошедший год это уже третий препарат, который разрабатывается компанией для лечения редких заболеваний и получил статус орфанного.

Присвоение препарату бимагрумаб статуса принципиально нового лекарственного средства позволит ускорить процесс его разработки и регистрации, что является немаловажным для пациентов, страдающих спорадическим миозитом с включенными тельцами. Лекарственное средство продемонстрировало эффективность в ходе второй фазы клинических исследований. У пациентов, принимавших бимагрумаб, было зафиксировано значительное улучшение состояния, чем у пациентов, получавших плацебо. Все результаты исследования будут представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации неврологов, а также к концу этого года будут опубликованы в научных изданиях.

Источник: hospital-apteka.ru