FDA одобрило расширение показаний к применению Пластыря Экселон (Exelon Patch) компании Novartis, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Регуляторы утвердили использование новой дозировки 13,3 мг/ 24 часа для лечения пациентов с тяжелой стадией болезни Альцгеймера. Пластырь Экселон представляет собой единственную трансдермальную терапевтическую систему с ривастигмином, одобренную для терапии всех стадий болезни Альцгеймера.

Одобрение новой дозировки Пластыря Экселон основано на результатах основного клинического исследования ACTION, в ходе которого препарат в дозе 13,3 мг/ 24 часа продемонстрировал на 24 неделе терапии статистически значимое улучшение когнитивных и общих функций у пациентов, страдающих тяжелой стадией болезни Альцгеймера, по сравнению с дозировкой 4,6 мг/ 24 часа. Результаты оценивались по шкалам SIB и ADCS-ADL-SIV.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием пластыря, чаще всего встречались эритема в месте аппликации, бессонница, тошнота, рвота, слабость, диарея, уменьшение массы тела. Пациенты, которые применяли пластырь Экселон 13,3 мг/ 24 часа, были подвержены развитию нежелательных побочных реакций больше, чем участники, использовавшие пластырь в дозировке 4,6 мг/ 24 часа.

Источники: hospital-apteka.ru