Оценка эффективности рифаксимина в профилактике диареи путешественников

Для предупреждения диареи путешественников у туристов, отправляющихся в страны Латинской Америки и Африки, назначается терапия фторхинолонами либо рифаксимином. Однако в настоящее время не существует достаточного количества данных, которые подтверждали бы эффективность такой химиопрофилактики у тех, кто путешествует в страны Южной и Юго-Восточной Азии. Именно в этих регионах энтероинвазивные и резистентные к антибактериальным препаратам штаммы вызывают значимую долю случаев диареи. 

Группа немецких ученых провела двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности рифаксимина в профилактике диареи путешественников у лиц, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии. Исследование проводилось в параллельных группах за период с ноября 2009 года по сентябрь 2012 года.

Участники в возрасте от 18 до 64 лет, которые планировали путешествие в страны Южной и Юго-Восточной Азии, были разделены на равные по численности группы, одна из которых получала рифаксимин в дозе 200 мг 2 раза в день, вторая – принимала плацебо. В качестве первичной конечной точки было принято время до возникновения первого эпизода классической диареи путешественников, которая определялась как три и более эпизода жидкого стула за сутки, которые при этом сопровождались одним или более кишечным симптомом.

Классические эпизоды диареи путешественников возникли у 41% пациентов (48 человек) из группы плацебо и у 25% пациентов (30 человек) из группы, получавшей рифаксимин. За время путешествия, начиная с момента отъезда и заканчивая седьмым днем после возвращения, рифаксимин обеспечивал 48%-ую защиту путём снижения частоты диареи путешественников с 1,99 на 100 пациенто-дней в группе плацебо до 1,04 на 100 пациенто-дней в группе рифаксимина (р=0,005). Всего необходимо было пролечить 5,7 пациента  для предупреждения одного случая диареи. Исследователи зафиксировали всего один случай развития серьезного побочного эффекта среди пациентов, принимавших рифаксимин.

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что препарат рифаксимин можно считать умеренно эффективным в профилактике диареи путешественников у туристов, которые отправляются в страны Южной и Юго-Восточной Азии. Авторы работы считают, что необходимо проведение дополнительных исследований для подтверждения эффективности рифаксимина в профилактике диареи путешественников у лиц, путешествующих в другие популярные регионы. Результаты исследования были опубликованы в сентябрьском номере журнала Lancet Infect Dis.  

Zanger P., Nurjadi D., Gabor J., Gaile M., Kremsner P.G.

Effectiveness of rifaximin in prevention of diarrhoea in individuals travelling to south and southeast Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

 

Источник: hospital-apteka.ru