Одобрено новое показание к применению диагностического агента Лимфосик

FDA одобрило расширение показаний к применению радиоактивного диагностического агента Лимфосик/ Lymphoseek (тилманосепт Tc 99m технеция / technetium Tc 99m tilmanocept) фармацевтической компании Navidea Biopharmaceuticals. Новое показание позволяет использовать Лимфосик при биопсии сигнального лимфоузла у пациентов, страдающих раком головы и шеи, с плоскоклеточной карциномой полости рта.

Ранее, в марте 2013 года, Лимфосик был одобрен FDA для выявления месторасположения лимфоузлов у пациентов, страдающих раком молочной железы или меланомой, которым предстоит операция по удалению опухолевых лимфоузлов.

Как сообщили в компании Navidea Biopharmaceuticals, FDA рассматривает заявку на регистрацию препарата Лимфосик для применения по более универсальным правилам. Окончательное решение по заявке должно быть принято 16 октября 2014 года.

Источник: hospital-apteka.ru