Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований

Экспериментальный препарат рибоциклиб (ribociclib) фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении метастатического гормонально-позитивного рака молочной железы. Результаты клинических исследований III фазы были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Для участия в исследовании было привлечено 668 женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы. Часть пациенток получала рибоциклиб в дозировке 600 мг / сутки в комбинации с летрозолом (2,5 мг/сутки), остальные принимали плацебо и летрозол.

В качестве первичной конечной точки был принят показатель выживаемости без прогрессирования заболевания. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, частоту объективного ответа и безопасность применения рибоциклиба.

Согласно полученным результатам, продолжительность жизни без прогрессирования заболевания в группе рибоциклиба была значительно выше, чем в группе плацебо. Продолжительность наблюдения составила 15,3 мес. Спустя 18 месяцев терапии выживаемость без прогрессирования заболевания составляла 63,0% в группе рибоциклиба и 42,2% в группе плацебо, частота объективного ответа составила 52,7% и 37,1% соответственно. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались нейтропения (59,3% в группе рибоциклиба против 0,9% в группе плацебо) и лейкопения (21,0% против 0,6%).

Рибоциклиб представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ, подавляющий активность белков CDK4/6.

Источник: clinical-pharmacy.ru