Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Новый антибиотик Сивекстро (оксазолидинон) рекомендован к одобрению в США

  • Новости   /
  • 4243

Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Сивекстро/ Sivextro (оксазолидинон/ oxazolidinone) американской фармацевтической компании Cubist Pharmaceuticals.

Сивекстро (оксазолидинон) является экспериментальным антибиотиком, предназначенным для лечения серьезных кожных инфекций, спровоцированных определенными грамположительными бактериями, в том числе и метициллин-резистентным Staphylococcus aureus.

Четырнадцать экспертов Консультативного комитета по применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) единогласно проголосовали за одобрение нового антибактериального препарата, посчитав его достаточно эффективным и безопасным в лечении острой бактериальной инфекции кожи.

Экспертам для рассмотрения были предоставлены результаты двух клинических исследований III фазы, свидетельствующих о достижении препаратом Сивекстро (оксазолидинон) первичных и вторичных конечных точек, определенных FDA и ЕМА. Окончательное решение американские регуляторы должны принять 20 июня 2014 года.

 

Источник: hospital-apteka.ru