Новый антибиотик Сивекстро (оксазолидинон) рекомендован к одобрению в США
- Новости /
-
4243
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Сивекстро/ Sivextro (оксазолидинон/ oxazolidinone) американской фармацевтической компании Cubist Pharmaceuticals.
Сивекстро (оксазолидинон) является экспериментальным антибиотиком, предназначенным для лечения серьезных кожных инфекций, спровоцированных определенными грамположительными бактериями, в том числе и метициллин-резистентным Staphylococcus aureus.
Четырнадцать экспертов Консультативного комитета по применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) единогласно проголосовали за одобрение нового антибактериального препарата, посчитав его достаточно эффективным и безопасным в лечении острой бактериальной инфекции кожи.
Экспертам для рассмотрения были предоставлены результаты двух клинических исследований III фазы, свидетельствующих о достижении препаратом Сивекстро (оксазолидинон) первичных и вторичных конечных точек, определенных FDA и ЕМА. Окончательное решение американские регуляторы должны принять 20 июня 2014 года.
Источник: hospital-apteka.ru