Компания TaiGen Biotechnology, Ltd. (TaiGen) и российская высокотехнологичная фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили о заключении эксклюзивного соглашения в области разработки и коммерческого продвижения препарата немоноксацин (Taigexyn®) на территории Российской Федерации, Турции и стран Содружества Независимых Государств (СНГ).

Немоноксацин представляет собой инновационный нефторированный хинолон для приёма внутрь и внутривенного введения, предназначенный для лечения бактериальных инфекций.

По результатам клинических исследований, немоноксацин продемонстрировал высокую активность в отношении резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе против метициллинорезистентных штаммов золотистого стафилококка (MRSA), устойчивых к фторхинолонам штаммам золотистого стафилококка и S. pneumoniae.

В 2013 г. компания TaiGen завершила II и III фазы клинических исследований эффективности препарата при лечении внебольничной пневмонии на территории Тайваня и материковой части Китая. Результаты исследований были переданы в органы здравоохранения соответствующих регионов. В июне 2012 г. компания TaiGen передала эксклюзивные права на препарат в Китае компании Zhejiang Medicine. На территории США компания TaiGen провела два клинических исследования II фазы, в рамках которых оценивалась эффективность препарата при лечении внебольничной пневмонии и синдрома диабетической стопы. В декабре 2013 г. Администрация по продуктам питания и лекарственным средствам США (FDA) одобрила процедуру ускоренной регистрации для немоноксацина при лечении внебольничной пневмонии, а также инфекций кожи и мягких тканей. Компания TaiGen обладает глобальным портфелем патентов на химический состав, применение и производство немоноксацина, действующих вплоть до 2029 г.

В рамках заключённого соглашения компания Р-Фарм будет осуществлять за свой счёт разработку, регистрацию и коммерциализацию немоноксацина на вышеуказанных территориях.

Важно, что инновационный антибактериальный препарат немоноксацин в ближайшем будущем станет доступен жителям России, стран бывшего СССР и Турции.

Фармацевтическая компания «Р-Фарм» была основана в 2001 г. и занимается разработкой, исследованиями и производством фармацевтической продукции, а также выводит на рынок лекарственные средства, которые используются преимущественно при оказании специализированной и стационарной медпомощи.

Источник: antibiotic.ru