Минздравсоцразвития России разработало правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Минздравсоцразвития Росси подготовило Проект приказа от 28 июля 2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств». Документом утверждаются: 
- правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;
- форма заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;
- форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;
- форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.

Источник: pharmvestnik.ru