Минздравсоцразвития России подготовило новый закон «Об обращении лекарственных средств», который заменит закон "О лекарственных средствах"

7 июля Министерство здравоохранения и социального развития России опубликовало проект закона «Об обращении лекарственных средств», который заменит действующий 11 лет закон «О лекарственных средствах». В частности, проект предусматривает лишение Росздравнадзора, возглавляемого Геннадием Онищенко, права проводить государственную экспертизу вводимых в отечественную фармакопею лекарственных средств.

В сообщении пресс-службы Минздрава приводится комментарий министра Татьяны Голиковой к этой инициативе: «сейчас проведением экспертизы занимается учреждение, которое находится в ведении Росздравнадзора, и, в общем, процедура проведения подобного рода государственной экспертизы недостаточно прозрачная».

Согласно проекту закона, вместо Росздравнадзора функции госэкспертизы должно взять на себя новое федеральное автономное учреждение, которое будет нести ответственность за эту процедуру. Кроме того, это ведомство получит полномочия предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных лекарственных препаратов, включая запрет оборота указанных лекарственных препаратов и отмену их регистрации.

Прозрачность деятельности нового органа и «снятие факторов коррупционности в этой сфере», по словам Татьяны Голиковой, будет обеспечиваться путем «размещения полной исчерпывающей информации в сети интернет от момента подачи документов на государственную экспертизу до окончания регистрации». Также в Сети будут публиковаться списки всех лекарственных средств, лишенных регистрации.

Результаты государственных экспертиз являются основанием для официальной регистрации лекарственного препарата для применения на территории России.

Новый закон, по словам Голиковой, направлен на формирование цивилизованных отношений в сфере обращения лекарственных средств с четко оговоренными правами и обязанностями участников фармацевтического рынка в совокупности с государственным регулированием отрасли.

В рамках нового федерального закона, сообщила глава Минздравсоцразвития, к концу 2009 началу 2010 года будет разработана методика расчета предельной цены на лекарства. В частности, контроль предельной стоимости будет зависеть от того, по какой цене препарат пересекает границу. По некоторым оценкам, это поможет добиться снижения стоимости некоторых препаратов до 20%.

Источник: medportal.ru, pharmvestnik.ru