Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

  • Новости   /
  • 1403

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации о риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.

Пострегистрационные исследования показали, что у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих лечение афлиберцептом, в некоторых случаях может развиться остеонекроз челюсти (ОНЧ). В первую очередь о подобном эффекте сообщили пациенты, которые также получали сопутствующее лечение бисфосфонатами для внутривенного введения, для которых ОНЧ является выявленным риском.

Компания приняла решение добавить развитие ОНЧ как дополнительный фактор риска в инструкцию по применению препарата. Такую возможность следует учитывать, особенно при одновременном или последовательном применении ЛС и бисфосфонатов.

Кроме этого, до начала терапии афлиберцептом пациентам следует рассмотреть вопрос об обследовании у стоматолога и необходимой профилактической санации полости рта. Также пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур во время использования препарата.

Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внесения изменений в инструкцию всех лекарственных препаратов с линезолидом, которые расширили показания к применению ЛС.

Источник: https://www.katrenstyle.ru