Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ

Биофармацевтическая компания Gilead Sciences начинает клиническое исследование II фазы GS-7340 — нового пролекарства тенофовир (tenofovir), применяемого для лечения ВИЧ 1-го типа у взрослых, ранее не получавших терапии. GS-7340 — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналогичный препарату Виреад этой же компании.
 
В двойном слепом 48-недельном клиническом исследовании примут участие 150 пациентов, которые рандомизированы в соотношении 2:1 для получения 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего GS-7340 10 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг, или Quad (тенофовир дисопроксил фумарат 300 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг).

Исследование разработано для оценки GS-7340 как части схемы лечения, предполагающей прием 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего также кобицистат, ингибитор интегразы элвитегравир и Emtriva.

Главной целью исследования будет доля пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл через 24 недели терапии. К вторичным конечным точкам будет относиться доля пациентов, у которых уровень вирусной нагрузки менее 50 копий/мл будет достигнут через 48 недель лечения, а также изменения по сравнению с исходным уровней РНК ВИЧ 1-го типа и CD4+-клеток на 24-ю и 48-ю неделю терапии.

Компания намерена начать второе исследование II фазы GS-7340 позже в текущем году. В этом исследовании GS-7340 будет изучаться в качестве части другой схемы лечения, также предполагающей прием 1 раз в сутки 1 таблетки, содержащей кобицистат, Emtriva и Презиста (дарунавир).
 
В более ранних исследованиях GS-7340 продемонстрировал возможность обеспечения большей противовирусной эффективности в дозе, которая в 10 раз меньше дозы Виреада.
 
Источник: Фармацевтический вестник