FDA зарегистрировало препарат Бендека (бендамустин) для лечения лейкоза и неходжкинской лимфомы

FDA одобрило препарат Бендека / Bendeka (бендамустин гидрохлорид / bendamustine hydrochloride) фармацевтических компаний Teva Pharmaceutical и Eagle Pharmaceuticals для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и индолентной B-клеточной неходжкинской лимфомой, если заболевание начало прогрессировать во время прохождения терапии с использованием ритуксимаба или в течение шести месяцев после ее окончания.

Препарат одобрен в дозировке 50 мл для инъекций и для краткосрочных десятиминутных инфузий. В США препарату Бендека (бендамустин) предоставлен статус орфанного для лечения хронического лимфолейкоза и лечения B-клеточной неходжкинской лимфомы.

Согласно лицензионному соглашению, компания Teva отвечает за коммерциализацию лекарственного средства на территории США. Ожидается, что препарат Бендека (бендамустин) станет доступным уже в первом квартале 2016 года. 

Источник: clinical-pharmacy.ru