FDA зарегистрировало новый препарат для лечения идиопатической констипации

FDA одобрило препарат Труланс  /Trulance (плеканатид / plecanatide) компании Synergy Pharmaceuticals, предназначенный для лечения взрослых пациентов с идиопатической констипацией.

Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника. Лекарственное средство предназначено для перорального приема один раз в день.

Безопасность и эффективность препарата Труланс  (плеканатид ) была оценена в ходе двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 1775 взрослых пациентов. Участники были рандомизированы на получение плеканатида и плацебо. Согласно полученным результатам, у пациентов, принимавших Труланс, были отмечены более значительные улучшения в работе кишечника, чем у тех, кто принимал плацебо.

Наиболее распространенным и серьезным побочным эффектом, связанном с приемом препарата Труланс  (плеканатид ), была диарея.

Источник: clinical-pharmacy.ru